Photographer: Adam Glanzman/Bloomberg
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バイオジェン、アルツハイマー薬の使用を初期段階の患者に限定
Fiona Rutherford米医薬品メーカーのバイオジェンはエーザイと共同開発したアルツハイマー病の新治療薬「アデュカヌマブ（製品名アデュヘルム）」について、軽度の認知機能障害または軽度認知症の段階にある患者に使用を限定した。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）はアルツハイマー病の初期段階だけでなく、患者全般を対象にアデュヘルムを承認していた。バイオジェンとエーザイは初期段階の患者に重点を絞って臨床試験を実施した。
新たな表示によって、医者や保険会社にとっては同薬品を服用するべき患者や費用の負担方法などの判断が容易になる可能性がある。
バイオジェンは「治験済みの患者よりも病気の初期段階あるいは後期段階にある患者の治療を開始することに関して、安全性や有効性のデータは存在しない」と発表文で説明した。
原題：Biogen Limits Alzheimer’s Drug Use With Updated Label (1)（抜粋）
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